北京宗古技术服务有限公司-医疗器械临床试验/医疗器械 …

中国临床试验SAE汇报大变革关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的 器械与药物临床试验相比，两者有何器械的临床试验和药品一样，需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关 医疗器械临床试验质量管理相关问对于在两个临床试验机构开展的医疗器械临床试验，若其临床试验设计 医疗器械临床试验方案病例数计算很多朋友经常来问，我这个试验产品准备开展临床试验，做多少例受试者 医疗器械临床试验23条解释临床试验用对照品的如何选择？境内已上市、最好除了生产厂家不一致 我国医疗器械临床试验的发展历程2004年04月01日，我国相继实施了《医疗器械公司成立十年来已经为500多家医疗器械及药品生产企业提供了优质临床试验和注册服务，获得了良好的评价。自2006年成立至今，宗古公司已同50多家医院开展合作，已承接医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验600余个，药物临床试验项目达到十多个，临床试验涉及内、外、妇、儿、骨伤、肿瘤等治疗领域。中国临床试验SAE汇报大变革关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的 器械与药物临床试验相比，两者有器械的临床试验和药品一样，需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关 医疗器械临床试验质量管理相关对于在两个临床试验机构开展的医疗器械临床试验，若其临床试验设计 医疗器械临床试验方案病例数计很多朋友经常来问，我这个试验产品准备开展临床试验，做多少例受试者 医疗器械临床试验23条解释临床试验用对照品的如何选择？境内已上市、最好除了生产厂家不一致